广东省《首营电子资料共享服务平台功能优化公告 —质量负责人审核免CA操作功能上线》

   为强化药品质量安全管理，提升药品流通效率，助力探索药品监管现代化广东路径，按照《广东省药品监督管理局关于广东省药品交易中心开展药品经营首营电子资料共享试点工作的批复》（粤药监药二业〔2023〕78号）有关要求，广东省药品交易中心于2023年2月正式开展首营电子资料共享服务试点工作，实现医药上市许可持有人、医药经营企业及医疗机构首营电子资料全流程在线共享，监管部门在线监管、溯源查询。为进一步响应行业需求，简化流程，提高效率，试点平台于2025年4月10日上线试运行质量负责人审核免CA操作优化功能，试运行顺畅，现正式公开发布上线应用，具体公告如下：

  一、平台入口

  首营电子资料共享服务平台（下称首营平台或平台）官方入口。

  二、优化更新说明

  （一）新用户注册

  自公告发布之日起，新注册企业均可绑定原已在广东省药品监督管理局或广东省第三方药品电子交易平台办理的机构数字证书，即零费用使用平台。

  （二）老用户重置流程

  2025年4月10日后注册的用户均已自动启用新流程，无需申请重置流程。2025年4月10日之前已注册的企业按照以下指引申请启用新流程：①检查确认“审核签章”菜单/“首营共享”-“我要发送”/“首营共享”-“我要接收”菜单中均无待处理流程；②填写《质量负责人审核免CA操作流程重置申请书》并盖章，发送邮件至***@gdmede.com.cn；③平台收到邮件3个工作日内完成审核并帮助企业重置流程之后，即可实现质量负责人免CA证书操作，其他流程均不受影响。

  三、联系方式

  （一）广东省药品交易中心官网在线客服；

  （二）咨询电话：020-38036237，020-29195621，020-38036197；

  （三）联系邮箱：***@gdmede.com.cn/，QQ咨询群：811728756；

  （四）咨询时间：工作日8:30-12:00，14:00-17:30。

  广东省药品交易中心有限公司

  2025年06月18日

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