国家组织高值医用耗材联合采购办公室《关于开展冠脉支架医用耗材信息确认工作的通知》

各相关企业：

按照工作安排，2026年4月14日起开展冠脉支架医用耗材产品信息确认工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得冠脉支架医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

如申报企业未参与2026年3月13日的产品信息集中维护，请先完成产品信息维护，再完成本次信息确认工作。

二、产品范围

获得中华人民共和国医疗器械注册证的冠状动脉药物洗脱支架，材质为钴铬合金、铂铬合金、不锈钢，载药种类为雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等国家药监部门正式批准用于冠状动脉药物洗脱支架的药物。不含冠状动脉非药物洗脱支架。

三、信息确认

1.供应区域确认：企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入冠脉支架数据填报系统，在“供应区域”—“冠脉支架第二轮接续供应区域”菜单，填报本企业冠脉支架产品在联盟地区的供应区域范围，具体到地市级地区。

时间安排：2026年4月15日—4月17日。

2.企业间关系确认：在“企业间关联关系”菜单，维护与本企业相关的企业关系。

时间安排：2026年4月15日—4月21日。

3.部件信息确认：在“部件确认”菜单，确认产品部件归类及相关信息。

时间安排：2026年4月17日—4月23日。

具体操作方法详见系统内操作手册。

后续工作安排，请及时关注网站通知。

四、联系方式

联系地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：hclcb@tjmpc.cn

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2026年4月14日

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