天津市医药采购中心《关于开展天津市医药采购应用平台医用耗材生产企业注册工作的通知》

各相关企业：

为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）有关精神，探索完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，强化医用耗材采购全过程综合监管，进一步提高医疗保障定点医药机构医用耗材供应保障能力，根据工作安排，定于2024年9月25日起开展天津市医药采购应用平台（以下简称“采购平台”）医用耗材生产企业注册工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

获得中华人民共和国医疗器械注册证，且在我市销售已取得国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码医用耗材产品的医疗器械注册人（含备案人，下同），均可在采购平台注册账号。

境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为耗材总代理企业开展相关工作。同一医疗器械注册人的产品不得委托不同企业。

二、注册方式及时间安排

请相关企业登录天津市医药采购中心网站，在耗材平台模块中完成企业注册。已经通过国家组织医用耗材联合采购平台、京津冀医药联合采购平台取得天津市医药采购应用平台医用耗材生产企业账号的，无需重复注册。生产企业注册账号后，须维护营业执照和医疗器械生产许可证；经营企业注册账号后，须维护营业执照和医疗器械经营许可证。在天津市医药采购中心官网“文件下载”栏目查看操作手册。

采购平台医用耗材企业注册系统长期开放，本次集中注册时间为2024年9月25日至2024年10月12日。

三、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538156

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30

天津市医药采购中心

2024年9月24日

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